丹諾醫藥啟動抗菌新藥產品TNP-2092美國II期臨床

時間:2018年08月02日    來源:admin

今天,丹諾醫藥抗菌新藥產品TNP-2092注射劑的II期臨床試驗啟動會在美國舊金山舉行??⒄庖徊返哪康氖墻餼鲇脛踩胄砸攪破饜迪喙氐納錟じ腥舅吹牧俅蔡粽?,II期臨床將對藥物安全有效性開展進一步評價。

TNP-2092是丹諾醫藥利用其多靶點偶聯分子技術開發的抗菌新藥產品,在治療生物膜感染方面同現有療法相比具有高度差異化和潛在的優勢。隨著植入性醫療器械,如人工關節、中心靜脈導管和人工心臟瓣膜等的使用越來越普遍,與之相關的生物膜感染成為目前臨床上所面臨的一個嚴重挑戰。生物膜感染的根除十分困難,通常需要借助手術進行治療,治療費用昂貴并為患者帶來巨大的痛苦。在各種體外和動物模型中,TNP-2092對生物膜感染表現出良好的藥效,明顯優于現有的標準療法。由于其多靶點的作用機理,TNP-2092對與生物膜感染相關臨床分離菌株,包括耐藥菌株具有良好的殺菌活性,同時具有較低的自發耐藥頻率。在美國開展的這項II期臨床試驗是在前期大量臨床前和臨床研究的基礎上,對TNP-2092的安全有效性開展的進一步評價。

“這項研究是在與美國FDA充分溝通交流的基礎上制定的整體臨床開發計劃中的重要一環”,丹諾醫藥臨床運營副總裁王曉梅表示,“TNP-2092的成功開發有望解決抗感染領域未滿足的臨床需求,在治療多種與醫療器械感染相關適應癥方面具有應用前景”。

轉自:BioBAY

{ganrao}